Tutkittavien oikeuksien, turvallisuuden ja hyvinvoinnin suojaamiseksi tieteelliset tutkimuksen käyvät läpi arvioinnin, jossa tutkimuksen suunnitelma, tavoitteet ja menetelmät tarkastellaan sen varmistamiseksi, että ne noudattavat eettisiä periaatteita. Tutkittavien oikeuksien, turvallisuuden ja hyvinvoinnin suojaamiseksi tieteelliset tutkimuksen käyvät läpi arvioinnin, jossa tutkimuksen suunnitelma, tavoitteet ja menetelmät tarkastellaan sen varmistamiseksi, että ne noudattavat eettisiä periaatteita.
Lääketieteellisisiä tutkimuksia ohjaa laki (2) ja muissa ihmistä koskevissa tutkimuksissa Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohje (1). Lääketieteellinen tutkimus tarkoittaa kaikkea sellaista tutkimusta, jossa ihmisen, alkion tai sikiön koskemattomuuteen puututaan (2). Koskemattomuus taas tarkoittaa esimerkiksi näytteen ottoa, fyysisen kunnon mittaamista tai elintarvikkeen nauttimista (1). Jokaisella hyvinvointialueella ja HUS-yhtymällä on oma tutkimuseettinen neuvottelukuntansa, joka arvioi, seuraa ja ohjaa tutkimuseettisissä asioissa (2). Muun muassa SAMKin Ihmisen toimintakyvyn tutkimuskeskuksen RAVI-tutkimus ja Mind Nutrition -tutkimus ovat käyneet läpi eettisen arvioinnin.
Tutkimuksen eettistä arviointia varten tulee tehdä suunnitelma, jossa pitää huomioida ainakin taulukon 1 mukaiset seitsemän asiaa (2):
Taulukko 1: Tutkimuksessa huomioitavia eettisiä kysymyksiä.
• Tutkimuksen tarpeellisuus ja merkitys
• Tutkimusmenetelmien asianmukaisuus
• Hyödyt ja riskit sekä se, miten mahdolliset vahingot korvataan
• Menettely tutkittavien rekrytoinniksi ja suostumuksen saamiseksi
• Tutkijoiden pätevyys ja rahoitus
• Tutkimuksen tilojen ja varusteiden asianmukaisuus
• Perusteet, kun tutkitaan erityisryhmiä
Eettisenä pääperiaatteena on, että tutkimuksen haitat tutkittavalle pitää minimoida, ja hyötyjen pitää olla suuremmat kuin haitat (1,2). Myös tutkittavien itsemääräämisoikeudet ja kulttuuriperinnön sekä luonnon monimuotoisuuden suojeleminen ovat yleisiä periaatteita (1). Tutkittavan rooli on vapaa ja hyvin suojattu, sillä eettisten periaatteiden mukaan hän voi aina keskeyttää tutkimuksen, eikä hän saa olla tunnistettavissa mistään tutkimuksen julkaisuista. Tutkittavan henkilötietojen käytön ja tunnistamattomuuden periaatteen pitää olla tarkkaan rajattuja, mutta joskus se voidaan kokea tutkimuksen tekemistä vaikeuttavanakin tekijänä (3).
Tiesitkö tämän?
Maallikkona voi olla vaikea hahmottaa, mikä kaikki toiminta katsotaan epäeettiseksi. Esimerkiksi minkäänlaista palkkiota, kuten arvontaa elokuvalipuista, ei voi antaa tutkittavalle (2). Myös tietojen käsittelyssä on oltava tarkkana: jos esimerkiksi tekee ETA-alueen ulkopuolella etätöitä ja käsittelee tutkimusaineistoa, se katsotaan tiedon siirroksi, vaikka tietoa ei lähettäisi eikä tallentaisi uuteen paikkaan (4). Askarruttavissa eettisissä kysymyksissä voi konsultoida alueellista lääketieteellisiä tutkimuseettistä toimikuntaa.
Lähteet
- Tutkimuseettinen neuvottelukunta (TENK). Ihmiseen kohdistuvan tutkimuksen eettiset periaatteet ja ihmistieteiden eettinen ennakkoarviointi Suomessa. Tutkimuseettisen neuvottelukunnan ohje 2019. Tutkimuseettinen neuvottelukunta; 2019. Saatavilla: https://tenk.fi/sites/default/files/2021-01/Ihmistieteiden_eettisen_ennakkoarvioinnin_ohje_2020.pdf
- Finlex. Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 1999/488. Saatavilla: https://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/1999/19990488
- Helsingin Sanomat (HS). Laki toimii päinvastoin kuin piti. Pääkirjoitus. 4.8.2024; Saatavilla: https://www.hs.fi/paakirjoitukset/art-2000010601914.html
- Opetushallitus. Tietosuojaopas. Henkilötietojen siirto ETA-alueen ulkopuolelle. In [viitattu 12.9.2024]. Saatavilla: https://www.oph.fi/fi/koulutus-ja-tutkinnot/henkilotietojen-siirto-eta-alueen-ulkopuolelle